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澳门赌钱骰子 - 复宏汉霖赴港上市提速商业化 三款生物类似药等批文“箭在弦上”

2020-01-11 13:31:18
[摘要] 披露商业化新进展在产品管线方面,截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。今年7月,复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药汉利康在挂网销售四个月后,首次下调售价。据弗若斯特沙利文报告显示,到2020年,复宏汉霖的三种接近商业化候选生物类似药连同hlx01(汉利康)在中国预计总市场规模将达到167亿元。

澳门赌钱骰子 - 复宏汉霖赴港上市提速商业化 三款生物类似药等批文“箭在弦上”

澳门赌钱骰子,华夏时报(chinatimes.net.cn)记者余玉瑾见习记者孙园从北京报道

9月25日,傅宏翰林乙(02696.hk)在证券交易所正式上市,发行价格为每股49.60港元,初始市值为267亿港元。

“作为中国的一家生物技术公司,我们仍然希望在中国本土市场扎根。在资本市场方面,中国内地和香港在过去两年进行了一些非常好的创新探索,这也使中国资本市场(包括香港)能够接受各种新的经济因素和创新动力。”至于复星制药董事长陈奇瑜和傅宏汉林董事长陈奇瑜为何选择在香港上市,他在接受记者采访时说,“我们也关注了中国最早的新三板,然后香港适时推出了生物制药板。当时,香港的生物制药板对傅红和林瀚等公司仍然非常有吸引力。我相信未来创新方向的生物技术公司将会产生集群效应。”

复杂星系医疗首都版图的扩大

傅宏翰林成立于2010年,是中国领先的生物医学公司,旨在为世界各地的患者提供高质量、高价格的创新生物药物。其产品涵盖肿瘤和自身免疫疾病等领域。

2018年4月30日,HKEx修订的新ipo规定生效。香港正式接受收入和市场价值相对较弱的新经济公司,“允许没有收入或利润的生物技术公司在香港上市”。

wind数据显示,自2018年5月香港证券交易所开始允许无利可图的生物制药公司上市以来,已有13家生物制药公司成功上市,其中8家是无利可图的生物制药公司。这一次洪汉林再次上市,成为第九家无利可图的生物技术制药公司,发行规模为267亿港元,是今年行业最大的公司。

傅红涵计划在新的第三板上市,申请于2016年12月28日被接受。然而,此后,结合傅宏翰林的发展需要和全国资本市场的特点,傅宏翰林于2018年9月27日撤回其在新三板上市的申请,转而向香港交易所提出申请。自去年12月提交上市申请以来,傅宏翰林一直备受市场关注。

据了解,在首次公开募股之前,该公司已经完成了三轮融资,投资者基础广泛多样,包括私募股权和风险资本基金以及投资控股公司,其中一些公司专注于医药行业。值得一提的是,在首次公开募股之前,傅宏林瀚已经吸引了四个基石投资者,以出售价格认购总额约为10.97亿港元。包括cayman henlius、卡塔尔投资局下属的al-rayyan控股有限责任公司、中航工业信托下属的中航工业全球控股有限公司和太素投资有限公司。

根据招股说明书,傅宏翰林的主要股东是复星制药(02196.hk,600196.sh),由郭广昌通过复星国际(00656.hk)控制,持有傅宏翰林61.09%的股份。ipo后,股票稀释至53.76%。傅韩红林将继续作为复星国际和复星制药的间接非全资子公司,复星国际和复星制药将继续作为公司的控股股东。

当被问及与复星制药未来的合作计划时,陈奇瑜表示:“毕竟,它原本是一个大实体,有许多方面的协调与合作。目前,翰林康的销售由双方共同推动。复星制药成立了一个团队。然而,这离不开洪翰林专业学术的提升和研究。我们必须根据市场竞争和产品机会来看待更多的临床研究和科学研究。”

同时,傅宏翰林也在积极推进国际布局,尤其是在新兴市场。此次发行中,傅宏翰林宣布已与印度尼西亚制药公司PT Kalbefarma和TBK的子公司kg bio达成合作协议。kg bio获得了傅宏翰林自主研发产品hlx10(抗pd-1单克隆抗体)在东南亚10个国家的首个单一疗法和两个联合疗法的独家开发和商品化权,估计总金额为6.92亿美元。目前,公司的对外授权已覆盖92个国家和地区。

傅宏翰林联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高告诉记者:“东南亚是一个快速增长的市场,pd-1是一片蓝色的海洋。从竞争格局来看,今后我们将坚持质优价廉的优势。我们是欧盟的质量水平,但因为我们有新技术,我们可以非常有效地降低生产成本。因此,kg bio与我们的合作也基于我们的高质量和低价格,我们的生产能力足以满足市场需求。”

商业化新进展的披露

在产品渠道方面,迄今为止,傅宏翰林已成功营销了一种产品,接受了两项新药营销申请,并在全球范围内对14种产品和6种组合疗法进行了20多次临床试验。

傅宏翰林第一大片产品翰林康(利妥昔单抗注射液,hlx01)作为国内第一个获准上市的生物相似药物,填补了中国生物相似药物市场的空白。该公司于今年5月正式上市,在香港上市前已经创收。该药物是美罗华生物学的类似药物,针对非霍奇金淋巴瘤的适应症。

中信证券表示,汉力康的年销售额预计将达到3亿元。今年5月16日,翰林康开出了第一张药方。截至6月30日,其销量已达20638瓶,收入1300万元。

今年7月,傅宏翰林利妥昔单抗的生物相似药物翰林康在网上销售4个月后首次下调售价。贵州省医疗集中采购平台7月30日发布的公告显示,同意傅宏林瀚将傅宏林瀚生产的利妥昔单抗(100毫克/10毫升)的投标价格从1640元/瓶调整至1398元/瓶,降幅约为14.8%。价格比同一标准的原研究药物低约40%。这也意味着更多的淋巴瘤患者将能够使用这种药物。

相关数据显示,截至2019年6月,翰林康已进入20个省份的医疗保险目录,完成了14个省份的网上竞价,其他省份的相关工作也在稳步开展。

当被问及汉力康上市后在市场上的表现时,刘世高告诉记者:“大部分淋巴瘤领域的临床专家都参加了我们的临床试验,所以他们有第一手经验。汉力康的临床表现从安全性和有效性的角度来看与原药没有什么不同,所以他们非常有信心和信心向患者推荐这种药物。同等质量,同等价值,但价格不错。此外,一些原研究药物已在国外获得批准,但不在国内,医疗保险也不包括在内,所以我们的价格会更有利,医生也会更愿意推荐它们。这两个角度是我们的市场发展如此顺利的主要原因。”

招股说明书显示,除翰林康外,傅宏翰林的hlx02(赫赛汀)、hlx03(苏梅尔)和hlx04(阿维菌素)预计将在近期上市。其中,hlx02和hlx03的上市申请已被国家食品药品监督管理局接受,预计明年获得批准。

据约斯特·沙利文(Jost Sullivan)报道,到2020年,傅宏翰林的三种近乎商业化的候选生物相似药物与hlx01(翰林康)预计在中国的总市场规模将达到167亿元。

目前,国内单克隆抗体市场已经有多家企业。那么,上市后,傅宏林瀚在哪里能超越其他竞争对手呢?

对此,傅宏翰林的联合创始人兼首席科学家姜卫东在接受记者采访时回答了一点:“我们的产品线,除了两三条进口的,都是从源头上开发、临床、生产和商业化的。虽然其他公司有早期投资,但后期生产能力不是很强,或者没有内部开发和购买更多,这是我们和其他公司的一大区别。我们这样做有很多优势。我们自己做。我们不需要时间等待,也不需要与外界合作来谈论业务。我们可以做许多自己的产品。这是一个很大的不同。”

傅韩红林的招股说明书显示,为了不断增强傅韩红林在全球单克隆抗体市场的话语权和竞争力,傅韩红林全球销售净收入约为30.96亿港元,其中40%将用于资助正在进行的临床试验、监管备案和核心产品注册;15%将用于正在进行的其他候选生物相似药物(包括hlx12、hlx11和hlx14)的临床试验、监管备案和注册;35%将用于分配正在进行的生物创新药物临床试验、监管备案和注册,以及免疫疗法的开发。10%将分配给营运资本和一般商业用途。

“十年前,中国的生物相似药物基本上是空白的。生物药物的开发门槛高达数亿元。除了卓越的研发和生产能力,充足的资金支持也是一个先决条件。”一位业内人士对《华夏时报》记者表示,由于复星国际、生物制药明星港股光环和各国资本的祝福,尚未盈利的傅宏翰林能够盈利只是时间问题。

责任编辑:黄李猩编辑:韩枫



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